🦠⚗️Curso Online | Estabilidade Físico-química e Microbiológica de Produtos | 🔓 ACESSO IMEDIATO
🔬 Descubra os segredos para manter seus produtos estáveis e seguros com nosso curso de Estabilidade Físico-química e Microbiológica de Produtos.
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🔬 Alô, Cientistas da Internet!
A Estabilidade Físico-Química e Microbiológica de Produtos é um aspecto fundamental para garantir a qualidade e segurança de produtos utilizados na indústria farmacêutica, cosmética, alimentícia e outras áreas. É por isso que o curso de Estabilidade Físico-química e Microbiológica de Produtos é essencial para todos os profissionais que desejam aprimorar suas habilidades em gestão da qualidade e garantir a conformidade dos produtos com as regulamentações vigentes. Por isso, para garantir a estabilidade físico-química e microbiológica de produtos, as empresas costumam realizar estudos de estabilidade. Esses estudos envolvem testes específicos sob condições controladas de temperatura, umidade e luz para avaliar como o produto se comporta ao longo do tempo. Com base nos resultados desses estudos, as empresas podem fazer ajustes na formulação, embalagem ou na escolha de conservantes para manter a estabilidade do produto.
💻 Como funciona o nosso curso de Estabilidade Físico-química e Microbiológica de Produtos?
O curso de Estabilidade Físico-química e Microbiológica de Produtos aborda os principais aspectos relacionados à estabilidade de produtos, desde a escolha dos parâmetros de estabilidade até a interpretação dos resultados obtidos em estudos de estabilidade. Os alunos terão acesso aos conteúdos em formato de vídeo e materiais complementares, incluindo exemplos de protocolos de estabilidade e modelos de relatórios, que serão disponibilizados para os participantes do curso.
Os participantes poderão interagir com outros alunos e com o instrutor do curso por meio da sala de transmissão do curso, e também poderão realizar atividades práticas para fixar o conteúdo aprendido.
💜 Esse curso é perfeito para quem...
A Estabilidade Físico-Química e Microbiológica de Produtos é um aspecto fundamental para garantir a qualidade e segurança de produtos utilizados na indústria farmacêutica, cosmética, alimentícia e outras áreas. É por isso que o curso de Estabilidade Físico-química e Microbiológica de Produtos é essencial para todos os profissionais que desejam aprimorar suas habilidades em gestão da qualidade e garantir a conformidade dos produtos com as regulamentações vigentes. Por isso, para garantir a estabilidade físico-química e microbiológica de produtos, as empresas costumam realizar estudos de estabilidade. Esses estudos envolvem testes específicos sob condições controladas de temperatura, umidade e luz para avaliar como o produto se comporta ao longo do tempo. Com base nos resultados desses estudos, as empresas podem fazer ajustes na formulação, embalagem ou na escolha de conservantes para manter a estabilidade do produto.
💻 Como funciona o nosso curso de Estabilidade Físico-química e Microbiológica de Produtos?
O curso de Estabilidade Físico-química e Microbiológica de Produtos aborda os principais aspectos relacionados à estabilidade de produtos, desde a escolha dos parâmetros de estabilidade até a interpretação dos resultados obtidos em estudos de estabilidade. Os alunos terão acesso aos conteúdos em formato de vídeo e materiais complementares, incluindo exemplos de protocolos de estabilidade e modelos de relatórios, que serão disponibilizados para os participantes do curso.
Os participantes poderão interagir com outros alunos e com o instrutor do curso por meio da sala de transmissão do curso, e também poderão realizar atividades práticas para fixar o conteúdo aprendido.
💜 Esse curso é perfeito para quem...
Deseja aprimorar suas habilidades em gestão da qualidade e garantir a confiabilidade dos resultados obtidos em um laboratório. É indicado para estudantes e profissionais de diversas áreas, como Química, Farmácia, Biotecnologia, Bioquímica, Biomedicina, Engenharias, Física, Biologia, e correlatas. Também é indicado para profissionais com ou sem experiência em laboratórios clínicos e não-clínicos (controle de qualidade, pesquisa e desenvolvimento (P&D), físico-químico, microbiológico, entre outros).
👨🔬 Quem vai ministrar esse curso:
Ingrid Ferreira Costa - Founder & CEO da Biochemie. Bacharel em Química. Bacharel em Química com Atribuições Tecnológicas. Mestrado em Ciências Farmacêuticas. Especialista em Growth Hacking. MBA em Marketing Estratégico Digital. Auditora Interna na ABNT ISO/IEC 17025:2017. Auditora Externa na ABNT ISO/IEC 17025:2017. Auditora Interna na ABNT ISO/IEC ISO 9001:2015. Auditora Líder na ABNT ISO/IEC 17025:2017, ABNT ISO/IEC 15189:2015 e ABNT ISO/IEC 17043:2011.
💜 Conteúdo do Curso
O curso de Estabilidade Físico-química e Microbiológica de Produtos visa fornecer conhecimentos e ferramentas necessárias para a realização de estudos de estabilidade em produtos, garantindo a rastreabilidade, confiabilidade e integridade dos resultados dos experimentos realizados. Haverá emissão de certificado de 5 horas.
Módulo 1: Introdução à estabilidade de produtos
👨🔬 Quem vai ministrar esse curso:
Ingrid Ferreira Costa - Founder & CEO da Biochemie. Bacharel em Química. Bacharel em Química com Atribuições Tecnológicas. Mestrado em Ciências Farmacêuticas. Especialista em Growth Hacking. MBA em Marketing Estratégico Digital. Auditora Interna na ABNT ISO/IEC 17025:2017. Auditora Externa na ABNT ISO/IEC 17025:2017. Auditora Interna na ABNT ISO/IEC ISO 9001:2015. Auditora Líder na ABNT ISO/IEC 17025:2017, ABNT ISO/IEC 15189:2015 e ABNT ISO/IEC 17043:2011.
💜 Conteúdo do Curso
O curso de Estabilidade Físico-química e Microbiológica de Produtos visa fornecer conhecimentos e ferramentas necessárias para a realização de estudos de estabilidade em produtos, garantindo a rastreabilidade, confiabilidade e integridade dos resultados dos experimentos realizados. Haverá emissão de certificado de 5 horas.
Módulo 1: Introdução à estabilidade de produtos
- Importância dos estudos de estabilidade
- Regulamentos e normas aplicáveis
- Tipos de produtos que exigem estudos de estabilidade
Módulo 2: Escolha dos parâmetros de estabilidade
- Definição dos parâmetros de estabilidade
- Definição dos parâmetros de estabilidade para dispositivos médicos
- Métodos de análise
- Seleção de metodologias
Módulo 3: Planejamento de estudos de estabilidade
- Definição do protocolo de estabilidade
- Critérios de aceitação
- Cálculo de amostragem
Módulo 4: Execução de estudos de estabilidade
- Armazenamento dos produtos
- Realização dos testes de estabilidade
- Análise dos resultados obtidos
Módulo 5: Interpretação dos resultados
- Análise estatística
- Tendências e desvios
- Conclusões e recomendações
Módulo 6: Estudos de estabilidade acelerados
- Definição e importância
- Métodos de estudo acelerado
- Interpretação dos resultados obtidos
Módulo 7: Documentação em estudos de estabilidade
- Modelos de relatórios de estabilidade
🟣 DÚVIDAS COMUNS:
- Para acessar o nosso curso: https://eventos.congresse.me/sessao/signin
- Para suporte de acesso ao curso e certificados: https://page.congresse.me/atendimento
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📧 E-mail: contato@biochemie.com.br
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🔴 Se você está em busca de uma consultoria especializada ou treinamento in company para aprimorar suas habilidades em Estabilidade Físico-química e Microbiológica de Produtos, não hesite em entrar em contato conosco. Na Biochemie, oferecemos soluções personalizadas para atender às suas necessidades específicas. Envie-nos um e-mail para contato@biochemie.com.br e juntos daremos o próximo passo para impulsionar suas práticas de documentação laboratorial. Esperamos receber seu contato em breve!
Responsável pelo Curso
Ingrid Ferreira Costa
Química. Founder e CEO da Biochemie. Atuação com Projetos de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Saiba mais
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Ingrid Ferreira Costa
Química. Founder e CEO da Biochemie. Atuação com Projetos de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação.
Founder & CEO da Biochemie. Mestre em Ciências Farmacêuticas. Bacharel em Química com Atribuições Tecnológicas. Especialista em Growth Hacking. MBA em Marketing Estratégico Digital. Auditora Interna na ABNT ISO/IEC 17025:2017. Auditora Externa na ABNT ISO/IEC 17025:2017. Auditora Interna na ABNT ISO/IEC ISO 9001:2015. Auditora Líder na ABNT ISO/IEC 17025:2017, ABNT ISO/IEC 15189:2015 e ABNT ISO/IEC 17043:2011.
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(sujeita a alterações)
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Módulo 1: Introdução à estabilidade de produtos
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- Biblioteca de Agrotóxico
- Biblioteca de Alimentos
- Biblioteca de Cosméticos
- Biblioteca da Farmacopeia
- Biblioteca de Insumos Farmacêuticos
- Biblioteca de Laboratórios Analíticos
- Biblioteca de Medicamentos
- Biblioteca de Portos, Aeroportos e Fronteiras
- Biblioteca de Produtos da Saúde
- Biblioteca de Saneantes
- Biblioteca de Sangue, Tecidos, Órgãos e Células
- Biblioteca de Serviços de Interesse para a Saúde
- Biblioteca de Serviços da Saúde
- Biblioteca de Tabaco
- Biblioteca de Temas Transversais
- Biblioteca de Gestão Interna
- Biblioteca de Organização de Gestão do SNVS
🟣 NORMAS ISO PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS
ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR DE AGROQUÍMICOS
ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
ISO 22716: Esta norma estabelece diretrizes para as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos cosméticos. Ela aborda aspectos como controle de qualidade, gestão de pessoal, instalações, embalagem, armazenamento e transporte, garantindo a qualidade e segurança dos produtos cosméticos.
ISO 22715: Essa norma oferece diretrizes para a rotulagem de produtos cosméticos. Ela define os requisitos de rotulagem, incluindo ingredientes, precauções de uso e informações legais necessárias nos rótulos de produtos cosméticos.
ISO 16128: Esta série de normas trata de diretrizes para a avaliação da segurança, eficácia e qualidade de ingredientes e produtos cosméticos. Ela estabelece princípios e métodos para determinar ingredientes naturais e orgânicos em produtos cosméticos.
ISO 29621: Essa norma oferece diretrizes para avaliar a estabilidade de produtos cosméticos. Ela aborda métodos de teste para avaliar a estabilidade física, química e microbiológica de produtos cosméticos durante o armazenamento.
ISO 11930: Esta norma estabelece métodos para a avaliação da eficácia antimicrobiana de produtos cosméticos, incluindo métodos de teste para determinar a atividade antimicrobiana de conservantes usados em produtos cosméticos.
ISO 18416: Essa norma trata da determinação quantitativa de ingredientes em produtos cosméticos através de métodos analíticos. Isso é importante para garantir a precisão na formulação e a conformidade com regulamentos.
ISO 27599: Esta norma estabelece diretrizes para a avaliação da eficácia da conservação de produtos cosméticos, incluindo testes para avaliar a eficácia dos sistemas conservantes utilizados nos produtos.
ISO 12272: Essa norma trata da avaliação da fotossensibilidade de produtos cosméticos, considerando o potencial de reações adversas da pele à exposição à luz solar.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR ALIMENTÍCIO
ISO 22000: Esta norma é um sistema de gestão da segurança de alimentos que abrange todos os estágios da cadeia de fornecimento de alimentos. Ela ajuda as organizações a identificar, avaliar e controlar os riscos relacionados à segurança dos alimentos.
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para alimentos, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade que podem ser aplicados ao setor de alimentos para garantir a qualidade e conformidade dos produtos.
ISO 22002-1: Essa norma fornece diretrizes específicas para programas de pré-requisitos (PPRs) destinados a apoiar os princípios do sistema de gestão da segurança de alimentos da ISO 22000.
ISO 22005: Esta norma trata dos sistemas de rastreabilidade na cadeia de fornecimento de alimentos. Ela ajuda a garantir que os produtos alimentícios possam ser rastreados desde a produção até o consumidor final.
ISO 15161: Norma que estabelece diretrizes para a validação de métodos de ensaio microbiológicos para produtos alimentícios. Isso é importante para garantir a precisão e a confiabilidade dos resultados dos testes microbiológicos.
ISO 22004: Essa norma oferece orientações para a implementação dos princípios do sistema de gestão da segurança de alimentos da ISO 22000.
ISO 17025: Embora não seja específica para alimentos, essa norma aborda os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, incluindo laboratórios de análise de alimentos.
ISO 22003: Norma que estabelece requisitos para organismos de certificação de sistemas de gestão da segurança de alimentos.
ISO 21067: Esta norma oferece orientações para a determinação da incerteza de medição em análises quantitativas de resíduos de pesticidas em produtos agrícolas.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR FARMACÊUTICO
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para o setor farmacêutico, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade, que podem ser aplicados a empresas farmacêuticas para garantir a qualidade de seus processos e produtos.
ISO 13485: Esta norma é específica para dispositivos médicos, incluindo produtos farmacêuticos usados para fins médicos. Ela estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade aplicáveis à concepção, fabricação e distribuição desses produtos.
ISO 14971: Essa norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos, incluindo produtos farmacêuticos usados para fins médicos. A avaliação de riscos é uma consideração crítica no setor farmacêutico devido aos potenciais impactos na saúde.
ISO 17025: Embora não seja exclusiva do setor farmacêutico, essa norma define os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, o que é relevante para análises e testes realizados em produtos farmacêuticos.
ISO 15193: Norma que estabelece diretrizes para a avaliação da estabilidade de produtos farmacêuticos. A estabilidade é crucial para garantir que os produtos farmacêuticos mantenham sua eficácia e qualidade ao longo do tempo.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados, o que é relevante para áreas de produção e embalagem de produtos farmacêuticos.
ISO 14698: Norma que trata de métodos para a avaliação microbiológica de ambientes limpos, que é importante para a prevenção da contaminação microbiológica em instalações de fabricação farmacêutica.
ISO 20000: Esta norma aborda sistemas de gestão de serviços, o que pode ser aplicado a empresas que fornecem serviços farmacêuticos, como laboratórios de análises clínicas.
ISO 20387: Norma que define os requisitos gerais para bancos de células e tecidos, que são relevantes para o setor farmacêutico em termos de terapias baseadas em células e tecidos.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR QUÍMICO
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para o setor químico, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade, que podem ser aplicados às empresas químicas para garantir a qualidade de seus processos e produtos.
ISO 14001: Esta norma aborda sistemas de gestão ambiental e é relevante para empresas químicas que precisam gerenciar os impactos ambientais de suas atividades.
ISO 45001: Essa norma trata de sistemas de gestão da segurança e saúde ocupacional. No setor químico, onde há potenciais riscos à saúde e segurança dos trabalhadores, a ISO 45001 pode ser aplicada para garantir ambientes de trabalho seguros.
ISO 31000: Norma que trata da gestão de riscos. No setor químico, onde a gestão de riscos é crucial devido à natureza dos materiais manuseados, a ISO 31000 pode ser útil para avaliar e mitigar riscos.
ISO 14064: Essa norma trata da quantificação e relato das emissões de gases de efeito estufa, o que pode ser relevante para empresas químicas que desejam medir e reduzir sua pegada de carbono.
ISO 50001: Norma que estabelece diretrizes para sistemas de gestão de energia. No setor químico, onde há um consumo significativo de energia, a ISO 50001 pode ajudar a otimizar o uso de energia.
ISO 17025: Embora não seja exclusiva do setor químico, essa norma define os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, o que é relevante para análises químicas e testes em produtos químicos.
ISO 26000: Esta norma fornece diretrizes sobre responsabilidade social corporativa, que é relevante para empresas químicas que desejam demonstrar seu compromisso com práticas sustentáveis.
ISO 20695: Norma que estabelece diretrizes para a análise química de materiais de couro. Isso pode ser relevante para empresas que produzem produtos de couro.
ISO 10993: Embora não seja específica para o setor químico, essa série de normas trata da avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos, o que é relevante para produtos químicos usados em aplicações médicas.
🟣 Se você está em busca de uma consultoria especializada ou treinamento in company para aprimorar suas habilidades em Estabilidade Físico-química e Microbiológica de Produtos, não hesite em entrar em contato conosco. Na Biochemie, oferecemos soluções personalizadas para atender às suas necessidades específicas. Envie-nos um e-mail para contato@biochemie.com.br e juntos daremos o próximo passo para impulsionar suas práticas de documentação laboratorial. Esperamos receber seu contato em breve!
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Módulo 2: Escolha dos parâmetros de estabilidade
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🟣 NORMAS ISO PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS
ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR DE AGROQUÍMICOS
ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
ISO 22716: Esta norma estabelece diretrizes para as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos cosméticos. Ela aborda aspectos como controle de qualidade, gestão de pessoal, instalações, embalagem, armazenamento e transporte, garantindo a qualidade e segurança dos produtos cosméticos.
ISO 22715: Essa norma oferece diretrizes para a rotulagem de produtos cosméticos. Ela define os requisitos de rotulagem, incluindo ingredientes, precauções de uso e informações legais necessárias nos rótulos de produtos cosméticos.
ISO 16128: Esta série de normas trata de diretrizes para a avaliação da segurança, eficácia e qualidade de ingredientes e produtos cosméticos. Ela estabelece princípios e métodos para determinar ingredientes naturais e orgânicos em produtos cosméticos.
ISO 29621: Essa norma oferece diretrizes para avaliar a estabilidade de produtos cosméticos. Ela aborda métodos de teste para avaliar a estabilidade física, química e microbiológica de produtos cosméticos durante o armazenamento.
ISO 11930: Esta norma estabelece métodos para a avaliação da eficácia antimicrobiana de produtos cosméticos, incluindo métodos de teste para determinar a atividade antimicrobiana de conservantes usados em produtos cosméticos.
ISO 18416: Essa norma trata da determinação quantitativa de ingredientes em produtos cosméticos através de métodos analíticos. Isso é importante para garantir a precisão na formulação e a conformidade com regulamentos.
ISO 27599: Esta norma estabelece diretrizes para a avaliação da eficácia da conservação de produtos cosméticos, incluindo testes para avaliar a eficácia dos sistemas conservantes utilizados nos produtos.
ISO 12272: Essa norma trata da avaliação da fotossensibilidade de produtos cosméticos, considerando o potencial de reações adversas da pele à exposição à luz solar.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR ALIMENTÍCIO
ISO 22000: Esta norma é um sistema de gestão da segurança de alimentos que abrange todos os estágios da cadeia de fornecimento de alimentos. Ela ajuda as organizações a identificar, avaliar e controlar os riscos relacionados à segurança dos alimentos.
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para alimentos, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade que podem ser aplicados ao setor de alimentos para garantir a qualidade e conformidade dos produtos.
ISO 22002-1: Essa norma fornece diretrizes específicas para programas de pré-requisitos (PPRs) destinados a apoiar os princípios do sistema de gestão da segurança de alimentos da ISO 22000.
ISO 22005: Esta norma trata dos sistemas de rastreabilidade na cadeia de fornecimento de alimentos. Ela ajuda a garantir que os produtos alimentícios possam ser rastreados desde a produção até o consumidor final.
ISO 15161: Norma que estabelece diretrizes para a validação de métodos de ensaio microbiológicos para produtos alimentícios. Isso é importante para garantir a precisão e a confiabilidade dos resultados dos testes microbiológicos.
ISO 22004: Essa norma oferece orientações para a implementação dos princípios do sistema de gestão da segurança de alimentos da ISO 22000.
ISO 17025: Embora não seja específica para alimentos, essa norma aborda os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, incluindo laboratórios de análise de alimentos.
ISO 22003: Norma que estabelece requisitos para organismos de certificação de sistemas de gestão da segurança de alimentos.
ISO 21067: Esta norma oferece orientações para a determinação da incerteza de medição em análises quantitativas de resíduos de pesticidas em produtos agrícolas.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR FARMACÊUTICO
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para o setor farmacêutico, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade, que podem ser aplicados a empresas farmacêuticas para garantir a qualidade de seus processos e produtos.
ISO 13485: Esta norma é específica para dispositivos médicos, incluindo produtos farmacêuticos usados para fins médicos. Ela estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade aplicáveis à concepção, fabricação e distribuição desses produtos.
ISO 14971: Essa norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos, incluindo produtos farmacêuticos usados para fins médicos. A avaliação de riscos é uma consideração crítica no setor farmacêutico devido aos potenciais impactos na saúde.
ISO 17025: Embora não seja exclusiva do setor farmacêutico, essa norma define os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, o que é relevante para análises e testes realizados em produtos farmacêuticos.
ISO 15193: Norma que estabelece diretrizes para a avaliação da estabilidade de produtos farmacêuticos. A estabilidade é crucial para garantir que os produtos farmacêuticos mantenham sua eficácia e qualidade ao longo do tempo.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados, o que é relevante para áreas de produção e embalagem de produtos farmacêuticos.
ISO 14698: Norma que trata de métodos para a avaliação microbiológica de ambientes limpos, que é importante para a prevenção da contaminação microbiológica em instalações de fabricação farmacêutica.
ISO 20000: Esta norma aborda sistemas de gestão de serviços, o que pode ser aplicado a empresas que fornecem serviços farmacêuticos, como laboratórios de análises clínicas.
ISO 20387: Norma que define os requisitos gerais para bancos de células e tecidos, que são relevantes para o setor farmacêutico em termos de terapias baseadas em células e tecidos.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR QUÍMICO
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para o setor químico, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade, que podem ser aplicados às empresas químicas para garantir a qualidade de seus processos e produtos.
ISO 14001: Esta norma aborda sistemas de gestão ambiental e é relevante para empresas químicas que precisam gerenciar os impactos ambientais de suas atividades.
ISO 45001: Essa norma trata de sistemas de gestão da segurança e saúde ocupacional. No setor químico, onde há potenciais riscos à saúde e segurança dos trabalhadores, a ISO 45001 pode ser aplicada para garantir ambientes de trabalho seguros.
ISO 31000: Norma que trata da gestão de riscos. No setor químico, onde a gestão de riscos é crucial devido à natureza dos materiais manuseados, a ISO 31000 pode ser útil para avaliar e mitigar riscos.
ISO 14064: Essa norma trata da quantificação e relato das emissões de gases de efeito estufa, o que pode ser relevante para empresas químicas que desejam medir e reduzir sua pegada de carbono.
ISO 50001: Norma que estabelece diretrizes para sistemas de gestão de energia. No setor químico, onde há um consumo significativo de energia, a ISO 50001 pode ajudar a otimizar o uso de energia.
ISO 17025: Embora não seja exclusiva do setor químico, essa norma define os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, o que é relevante para análises químicas e testes em produtos químicos.
ISO 26000: Esta norma fornece diretrizes sobre responsabilidade social corporativa, que é relevante para empresas químicas que desejam demonstrar seu compromisso com práticas sustentáveis.
ISO 20695: Norma que estabelece diretrizes para a análise química de materiais de couro. Isso pode ser relevante para empresas que produzem produtos de couro.
ISO 10993: Embora não seja específica para o setor químico, essa série de normas trata da avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos, o que é relevante para produtos químicos usados em aplicações médicas.
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Módulo 3: Planejamento de estudos de estabilidade
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- Biblioteca de Agrotóxico
- Biblioteca de Alimentos
- Biblioteca de Cosméticos
- Biblioteca da Farmacopeia
- Biblioteca de Insumos Farmacêuticos
- Biblioteca de Laboratórios Analíticos
- Biblioteca de Medicamentos
- Biblioteca de Portos, Aeroportos e Fronteiras
- Biblioteca de Produtos da Saúde
- Biblioteca de Saneantes
- Biblioteca de Sangue, Tecidos, Órgãos e Células
- Biblioteca de Serviços de Interesse para a Saúde
- Biblioteca de Serviços da Saúde
- Biblioteca de Tabaco
- Biblioteca de Temas Transversais
- Biblioteca de Gestão Interna
- Biblioteca de Organização de Gestão do SNVS
🟣 NORMAS ISO PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS
ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR DE AGROQUÍMICOS
ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
ISO 22716: Esta norma estabelece diretrizes para as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos cosméticos. Ela aborda aspectos como controle de qualidade, gestão de pessoal, instalações, embalagem, armazenamento e transporte, garantindo a qualidade e segurança dos produtos cosméticos.
ISO 22715: Essa norma oferece diretrizes para a rotulagem de produtos cosméticos. Ela define os requisitos de rotulagem, incluindo ingredientes, precauções de uso e informações legais necessárias nos rótulos de produtos cosméticos.
ISO 16128: Esta série de normas trata de diretrizes para a avaliação da segurança, eficácia e qualidade de ingredientes e produtos cosméticos. Ela estabelece princípios e métodos para determinar ingredientes naturais e orgânicos em produtos cosméticos.
ISO 29621: Essa norma oferece diretrizes para avaliar a estabilidade de produtos cosméticos. Ela aborda métodos de teste para avaliar a estabilidade física, química e microbiológica de produtos cosméticos durante o armazenamento.
ISO 11930: Esta norma estabelece métodos para a avaliação da eficácia antimicrobiana de produtos cosméticos, incluindo métodos de teste para determinar a atividade antimicrobiana de conservantes usados em produtos cosméticos.
ISO 18416: Essa norma trata da determinação quantitativa de ingredientes em produtos cosméticos através de métodos analíticos. Isso é importante para garantir a precisão na formulação e a conformidade com regulamentos.
ISO 27599: Esta norma estabelece diretrizes para a avaliação da eficácia da conservação de produtos cosméticos, incluindo testes para avaliar a eficácia dos sistemas conservantes utilizados nos produtos.
ISO 12272: Essa norma trata da avaliação da fotossensibilidade de produtos cosméticos, considerando o potencial de reações adversas da pele à exposição à luz solar.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR ALIMENTÍCIO
ISO 22000: Esta norma é um sistema de gestão da segurança de alimentos que abrange todos os estágios da cadeia de fornecimento de alimentos. Ela ajuda as organizações a identificar, avaliar e controlar os riscos relacionados à segurança dos alimentos.
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para alimentos, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade que podem ser aplicados ao setor de alimentos para garantir a qualidade e conformidade dos produtos.
ISO 22002-1: Essa norma fornece diretrizes específicas para programas de pré-requisitos (PPRs) destinados a apoiar os princípios do sistema de gestão da segurança de alimentos da ISO 22000.
ISO 22005: Esta norma trata dos sistemas de rastreabilidade na cadeia de fornecimento de alimentos. Ela ajuda a garantir que os produtos alimentícios possam ser rastreados desde a produção até o consumidor final.
ISO 15161: Norma que estabelece diretrizes para a validação de métodos de ensaio microbiológicos para produtos alimentícios. Isso é importante para garantir a precisão e a confiabilidade dos resultados dos testes microbiológicos.
ISO 22004: Essa norma oferece orientações para a implementação dos princípios do sistema de gestão da segurança de alimentos da ISO 22000.
ISO 17025: Embora não seja específica para alimentos, essa norma aborda os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, incluindo laboratórios de análise de alimentos.
ISO 22003: Norma que estabelece requisitos para organismos de certificação de sistemas de gestão da segurança de alimentos.
ISO 21067: Esta norma oferece orientações para a determinação da incerteza de medição em análises quantitativas de resíduos de pesticidas em produtos agrícolas.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR FARMACÊUTICO
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para o setor farmacêutico, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade, que podem ser aplicados a empresas farmacêuticas para garantir a qualidade de seus processos e produtos.
ISO 13485: Esta norma é específica para dispositivos médicos, incluindo produtos farmacêuticos usados para fins médicos. Ela estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade aplicáveis à concepção, fabricação e distribuição desses produtos.
ISO 14971: Essa norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos, incluindo produtos farmacêuticos usados para fins médicos. A avaliação de riscos é uma consideração crítica no setor farmacêutico devido aos potenciais impactos na saúde.
ISO 17025: Embora não seja exclusiva do setor farmacêutico, essa norma define os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, o que é relevante para análises e testes realizados em produtos farmacêuticos.
ISO 15193: Norma que estabelece diretrizes para a avaliação da estabilidade de produtos farmacêuticos. A estabilidade é crucial para garantir que os produtos farmacêuticos mantenham sua eficácia e qualidade ao longo do tempo.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados, o que é relevante para áreas de produção e embalagem de produtos farmacêuticos.
ISO 14698: Norma que trata de métodos para a avaliação microbiológica de ambientes limpos, que é importante para a prevenção da contaminação microbiológica em instalações de fabricação farmacêutica.
ISO 20000: Esta norma aborda sistemas de gestão de serviços, o que pode ser aplicado a empresas que fornecem serviços farmacêuticos, como laboratórios de análises clínicas.
ISO 20387: Norma que define os requisitos gerais para bancos de células e tecidos, que são relevantes para o setor farmacêutico em termos de terapias baseadas em células e tecidos.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR QUÍMICO
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para o setor químico, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade, que podem ser aplicados às empresas químicas para garantir a qualidade de seus processos e produtos.
ISO 14001: Esta norma aborda sistemas de gestão ambiental e é relevante para empresas químicas que precisam gerenciar os impactos ambientais de suas atividades.
ISO 45001: Essa norma trata de sistemas de gestão da segurança e saúde ocupacional. No setor químico, onde há potenciais riscos à saúde e segurança dos trabalhadores, a ISO 45001 pode ser aplicada para garantir ambientes de trabalho seguros.
ISO 31000: Norma que trata da gestão de riscos. No setor químico, onde a gestão de riscos é crucial devido à natureza dos materiais manuseados, a ISO 31000 pode ser útil para avaliar e mitigar riscos.
ISO 14064: Essa norma trata da quantificação e relato das emissões de gases de efeito estufa, o que pode ser relevante para empresas químicas que desejam medir e reduzir sua pegada de carbono.
ISO 50001: Norma que estabelece diretrizes para sistemas de gestão de energia. No setor químico, onde há um consumo significativo de energia, a ISO 50001 pode ajudar a otimizar o uso de energia.
ISO 17025: Embora não seja exclusiva do setor químico, essa norma define os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, o que é relevante para análises químicas e testes em produtos químicos.
ISO 26000: Esta norma fornece diretrizes sobre responsabilidade social corporativa, que é relevante para empresas químicas que desejam demonstrar seu compromisso com práticas sustentáveis.
ISO 20695: Norma que estabelece diretrizes para a análise química de materiais de couro. Isso pode ser relevante para empresas que produzem produtos de couro.
ISO 10993: Embora não seja específica para o setor químico, essa série de normas trata da avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos, o que é relevante para produtos químicos usados em aplicações médicas.
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Módulo 4: Execução de estudos de estabilidade
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- Biblioteca de Alimentos
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- Biblioteca de Gestão Interna
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🟣 NORMAS ISO PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS
ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR DE AGROQUÍMICOS
ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
ISO 22716: Esta norma estabelece diretrizes para as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos cosméticos. Ela aborda aspectos como controle de qualidade, gestão de pessoal, instalações, embalagem, armazenamento e transporte, garantindo a qualidade e segurança dos produtos cosméticos.
ISO 22715: Essa norma oferece diretrizes para a rotulagem de produtos cosméticos. Ela define os requisitos de rotulagem, incluindo ingredientes, precauções de uso e informações legais necessárias nos rótulos de produtos cosméticos.
ISO 16128: Esta série de normas trata de diretrizes para a avaliação da segurança, eficácia e qualidade de ingredientes e produtos cosméticos. Ela estabelece princípios e métodos para determinar ingredientes naturais e orgânicos em produtos cosméticos.
ISO 29621: Essa norma oferece diretrizes para avaliar a estabilidade de produtos cosméticos. Ela aborda métodos de teste para avaliar a estabilidade física, química e microbiológica de produtos cosméticos durante o armazenamento.
ISO 11930: Esta norma estabelece métodos para a avaliação da eficácia antimicrobiana de produtos cosméticos, incluindo métodos de teste para determinar a atividade antimicrobiana de conservantes usados em produtos cosméticos.
ISO 18416: Essa norma trata da determinação quantitativa de ingredientes em produtos cosméticos através de métodos analíticos. Isso é importante para garantir a precisão na formulação e a conformidade com regulamentos.
ISO 27599: Esta norma estabelece diretrizes para a avaliação da eficácia da conservação de produtos cosméticos, incluindo testes para avaliar a eficácia dos sistemas conservantes utilizados nos produtos.
ISO 12272: Essa norma trata da avaliação da fotossensibilidade de produtos cosméticos, considerando o potencial de reações adversas da pele à exposição à luz solar.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR ALIMENTÍCIO
ISO 22000: Esta norma é um sistema de gestão da segurança de alimentos que abrange todos os estágios da cadeia de fornecimento de alimentos. Ela ajuda as organizações a identificar, avaliar e controlar os riscos relacionados à segurança dos alimentos.
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para alimentos, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade que podem ser aplicados ao setor de alimentos para garantir a qualidade e conformidade dos produtos.
ISO 22002-1: Essa norma fornece diretrizes específicas para programas de pré-requisitos (PPRs) destinados a apoiar os princípios do sistema de gestão da segurança de alimentos da ISO 22000.
ISO 22005: Esta norma trata dos sistemas de rastreabilidade na cadeia de fornecimento de alimentos. Ela ajuda a garantir que os produtos alimentícios possam ser rastreados desde a produção até o consumidor final.
ISO 15161: Norma que estabelece diretrizes para a validação de métodos de ensaio microbiológicos para produtos alimentícios. Isso é importante para garantir a precisão e a confiabilidade dos resultados dos testes microbiológicos.
ISO 22004: Essa norma oferece orientações para a implementação dos princípios do sistema de gestão da segurança de alimentos da ISO 22000.
ISO 17025: Embora não seja específica para alimentos, essa norma aborda os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, incluindo laboratórios de análise de alimentos.
ISO 22003: Norma que estabelece requisitos para organismos de certificação de sistemas de gestão da segurança de alimentos.
ISO 21067: Esta norma oferece orientações para a determinação da incerteza de medição em análises quantitativas de resíduos de pesticidas em produtos agrícolas.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR FARMACÊUTICO
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para o setor farmacêutico, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade, que podem ser aplicados a empresas farmacêuticas para garantir a qualidade de seus processos e produtos.
ISO 13485: Esta norma é específica para dispositivos médicos, incluindo produtos farmacêuticos usados para fins médicos. Ela estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade aplicáveis à concepção, fabricação e distribuição desses produtos.
ISO 14971: Essa norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos, incluindo produtos farmacêuticos usados para fins médicos. A avaliação de riscos é uma consideração crítica no setor farmacêutico devido aos potenciais impactos na saúde.
ISO 17025: Embora não seja exclusiva do setor farmacêutico, essa norma define os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, o que é relevante para análises e testes realizados em produtos farmacêuticos.
ISO 15193: Norma que estabelece diretrizes para a avaliação da estabilidade de produtos farmacêuticos. A estabilidade é crucial para garantir que os produtos farmacêuticos mantenham sua eficácia e qualidade ao longo do tempo.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados, o que é relevante para áreas de produção e embalagem de produtos farmacêuticos.
ISO 14698: Norma que trata de métodos para a avaliação microbiológica de ambientes limpos, que é importante para a prevenção da contaminação microbiológica em instalações de fabricação farmacêutica.
ISO 20000: Esta norma aborda sistemas de gestão de serviços, o que pode ser aplicado a empresas que fornecem serviços farmacêuticos, como laboratórios de análises clínicas.
ISO 20387: Norma que define os requisitos gerais para bancos de células e tecidos, que são relevantes para o setor farmacêutico em termos de terapias baseadas em células e tecidos.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR QUÍMICO
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para o setor químico, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade, que podem ser aplicados às empresas químicas para garantir a qualidade de seus processos e produtos.
ISO 14001: Esta norma aborda sistemas de gestão ambiental e é relevante para empresas químicas que precisam gerenciar os impactos ambientais de suas atividades.
ISO 45001: Essa norma trata de sistemas de gestão da segurança e saúde ocupacional. No setor químico, onde há potenciais riscos à saúde e segurança dos trabalhadores, a ISO 45001 pode ser aplicada para garantir ambientes de trabalho seguros.
ISO 31000: Norma que trata da gestão de riscos. No setor químico, onde a gestão de riscos é crucial devido à natureza dos materiais manuseados, a ISO 31000 pode ser útil para avaliar e mitigar riscos.
ISO 14064: Essa norma trata da quantificação e relato das emissões de gases de efeito estufa, o que pode ser relevante para empresas químicas que desejam medir e reduzir sua pegada de carbono.
ISO 50001: Norma que estabelece diretrizes para sistemas de gestão de energia. No setor químico, onde há um consumo significativo de energia, a ISO 50001 pode ajudar a otimizar o uso de energia.
ISO 17025: Embora não seja exclusiva do setor químico, essa norma define os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, o que é relevante para análises químicas e testes em produtos químicos.
ISO 26000: Esta norma fornece diretrizes sobre responsabilidade social corporativa, que é relevante para empresas químicas que desejam demonstrar seu compromisso com práticas sustentáveis.
ISO 20695: Norma que estabelece diretrizes para a análise química de materiais de couro. Isso pode ser relevante para empresas que produzem produtos de couro.
ISO 10993: Embora não seja específica para o setor químico, essa série de normas trata da avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos, o que é relevante para produtos químicos usados em aplicações médicas.
🟣 Se você está em busca de uma consultoria especializada ou treinamento in company para aprimorar suas habilidades em Estabilidade Físico-química e Microbiológica de Produtos, não hesite em entrar em contato conosco. Na Biochemie, oferecemos soluções personalizadas para atender às suas necessidades específicas. Envie-nos um e-mail para contato@biochemie.com.br e juntos daremos o próximo passo para impulsionar suas práticas de documentação laboratorial. Esperamos receber seu contato em breve!
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Módulo 5: Interpretação dos resultados
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🟣 NORMAS ISO PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS
ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR DE AGROQUÍMICOS
ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
ISO 22716: Esta norma estabelece diretrizes para as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos cosméticos. Ela aborda aspectos como controle de qualidade, gestão de pessoal, instalações, embalagem, armazenamento e transporte, garantindo a qualidade e segurança dos produtos cosméticos.
ISO 22715: Essa norma oferece diretrizes para a rotulagem de produtos cosméticos. Ela define os requisitos de rotulagem, incluindo ingredientes, precauções de uso e informações legais necessárias nos rótulos de produtos cosméticos.
ISO 16128: Esta série de normas trata de diretrizes para a avaliação da segurança, eficácia e qualidade de ingredientes e produtos cosméticos. Ela estabelece princípios e métodos para determinar ingredientes naturais e orgânicos em produtos cosméticos.
ISO 29621: Essa norma oferece diretrizes para avaliar a estabilidade de produtos cosméticos. Ela aborda métodos de teste para avaliar a estabilidade física, química e microbiológica de produtos cosméticos durante o armazenamento.
ISO 11930: Esta norma estabelece métodos para a avaliação da eficácia antimicrobiana de produtos cosméticos, incluindo métodos de teste para determinar a atividade antimicrobiana de conservantes usados em produtos cosméticos.
ISO 18416: Essa norma trata da determinação quantitativa de ingredientes em produtos cosméticos através de métodos analíticos. Isso é importante para garantir a precisão na formulação e a conformidade com regulamentos.
ISO 27599: Esta norma estabelece diretrizes para a avaliação da eficácia da conservação de produtos cosméticos, incluindo testes para avaliar a eficácia dos sistemas conservantes utilizados nos produtos.
ISO 12272: Essa norma trata da avaliação da fotossensibilidade de produtos cosméticos, considerando o potencial de reações adversas da pele à exposição à luz solar.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR ALIMENTÍCIO
ISO 22000: Esta norma é um sistema de gestão da segurança de alimentos que abrange todos os estágios da cadeia de fornecimento de alimentos. Ela ajuda as organizações a identificar, avaliar e controlar os riscos relacionados à segurança dos alimentos.
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para alimentos, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade que podem ser aplicados ao setor de alimentos para garantir a qualidade e conformidade dos produtos.
ISO 22002-1: Essa norma fornece diretrizes específicas para programas de pré-requisitos (PPRs) destinados a apoiar os princípios do sistema de gestão da segurança de alimentos da ISO 22000.
ISO 22005: Esta norma trata dos sistemas de rastreabilidade na cadeia de fornecimento de alimentos. Ela ajuda a garantir que os produtos alimentícios possam ser rastreados desde a produção até o consumidor final.
ISO 15161: Norma que estabelece diretrizes para a validação de métodos de ensaio microbiológicos para produtos alimentícios. Isso é importante para garantir a precisão e a confiabilidade dos resultados dos testes microbiológicos.
ISO 22004: Essa norma oferece orientações para a implementação dos princípios do sistema de gestão da segurança de alimentos da ISO 22000.
ISO 17025: Embora não seja específica para alimentos, essa norma aborda os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, incluindo laboratórios de análise de alimentos.
ISO 22003: Norma que estabelece requisitos para organismos de certificação de sistemas de gestão da segurança de alimentos.
ISO 21067: Esta norma oferece orientações para a determinação da incerteza de medição em análises quantitativas de resíduos de pesticidas em produtos agrícolas.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR FARMACÊUTICO
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para o setor farmacêutico, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade, que podem ser aplicados a empresas farmacêuticas para garantir a qualidade de seus processos e produtos.
ISO 13485: Esta norma é específica para dispositivos médicos, incluindo produtos farmacêuticos usados para fins médicos. Ela estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade aplicáveis à concepção, fabricação e distribuição desses produtos.
ISO 14971: Essa norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos, incluindo produtos farmacêuticos usados para fins médicos. A avaliação de riscos é uma consideração crítica no setor farmacêutico devido aos potenciais impactos na saúde.
ISO 17025: Embora não seja exclusiva do setor farmacêutico, essa norma define os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, o que é relevante para análises e testes realizados em produtos farmacêuticos.
ISO 15193: Norma que estabelece diretrizes para a avaliação da estabilidade de produtos farmacêuticos. A estabilidade é crucial para garantir que os produtos farmacêuticos mantenham sua eficácia e qualidade ao longo do tempo.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados, o que é relevante para áreas de produção e embalagem de produtos farmacêuticos.
ISO 14698: Norma que trata de métodos para a avaliação microbiológica de ambientes limpos, que é importante para a prevenção da contaminação microbiológica em instalações de fabricação farmacêutica.
ISO 20000: Esta norma aborda sistemas de gestão de serviços, o que pode ser aplicado a empresas que fornecem serviços farmacêuticos, como laboratórios de análises clínicas.
ISO 20387: Norma que define os requisitos gerais para bancos de células e tecidos, que são relevantes para o setor farmacêutico em termos de terapias baseadas em células e tecidos.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR QUÍMICO
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para o setor químico, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade, que podem ser aplicados às empresas químicas para garantir a qualidade de seus processos e produtos.
ISO 14001: Esta norma aborda sistemas de gestão ambiental e é relevante para empresas químicas que precisam gerenciar os impactos ambientais de suas atividades.
ISO 45001: Essa norma trata de sistemas de gestão da segurança e saúde ocupacional. No setor químico, onde há potenciais riscos à saúde e segurança dos trabalhadores, a ISO 45001 pode ser aplicada para garantir ambientes de trabalho seguros.
ISO 31000: Norma que trata da gestão de riscos. No setor químico, onde a gestão de riscos é crucial devido à natureza dos materiais manuseados, a ISO 31000 pode ser útil para avaliar e mitigar riscos.
ISO 14064: Essa norma trata da quantificação e relato das emissões de gases de efeito estufa, o que pode ser relevante para empresas químicas que desejam medir e reduzir sua pegada de carbono.
ISO 50001: Norma que estabelece diretrizes para sistemas de gestão de energia. No setor químico, onde há um consumo significativo de energia, a ISO 50001 pode ajudar a otimizar o uso de energia.
ISO 17025: Embora não seja exclusiva do setor químico, essa norma define os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, o que é relevante para análises químicas e testes em produtos químicos.
ISO 26000: Esta norma fornece diretrizes sobre responsabilidade social corporativa, que é relevante para empresas químicas que desejam demonstrar seu compromisso com práticas sustentáveis.
ISO 20695: Norma que estabelece diretrizes para a análise química de materiais de couro. Isso pode ser relevante para empresas que produzem produtos de couro.
ISO 10993: Embora não seja específica para o setor químico, essa série de normas trata da avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos, o que é relevante para produtos químicos usados em aplicações médicas.
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Módulo 6: Estudos de estabilidade acelerados
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ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
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ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
ISO 22716: Esta norma estabelece diretrizes para as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos cosméticos. Ela aborda aspectos como controle de qualidade, gestão de pessoal, instalações, embalagem, armazenamento e transporte, garantindo a qualidade e segurança dos produtos cosméticos.
ISO 22715: Essa norma oferece diretrizes para a rotulagem de produtos cosméticos. Ela define os requisitos de rotulagem, incluindo ingredientes, precauções de uso e informações legais necessárias nos rótulos de produtos cosméticos.
ISO 16128: Esta série de normas trata de diretrizes para a avaliação da segurança, eficácia e qualidade de ingredientes e produtos cosméticos. Ela estabelece princípios e métodos para determinar ingredientes naturais e orgânicos em produtos cosméticos.
ISO 29621: Essa norma oferece diretrizes para avaliar a estabilidade de produtos cosméticos. Ela aborda métodos de teste para avaliar a estabilidade física, química e microbiológica de produtos cosméticos durante o armazenamento.
ISO 11930: Esta norma estabelece métodos para a avaliação da eficácia antimicrobiana de produtos cosméticos, incluindo métodos de teste para determinar a atividade antimicrobiana de conservantes usados em produtos cosméticos.
ISO 18416: Essa norma trata da determinação quantitativa de ingredientes em produtos cosméticos através de métodos analíticos. Isso é importante para garantir a precisão na formulação e a conformidade com regulamentos.
ISO 27599: Esta norma estabelece diretrizes para a avaliação da eficácia da conservação de produtos cosméticos, incluindo testes para avaliar a eficácia dos sistemas conservantes utilizados nos produtos.
ISO 12272: Essa norma trata da avaliação da fotossensibilidade de produtos cosméticos, considerando o potencial de reações adversas da pele à exposição à luz solar.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR ALIMENTÍCIO
ISO 22000: Esta norma é um sistema de gestão da segurança de alimentos que abrange todos os estágios da cadeia de fornecimento de alimentos. Ela ajuda as organizações a identificar, avaliar e controlar os riscos relacionados à segurança dos alimentos.
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para alimentos, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade que podem ser aplicados ao setor de alimentos para garantir a qualidade e conformidade dos produtos.
ISO 22002-1: Essa norma fornece diretrizes específicas para programas de pré-requisitos (PPRs) destinados a apoiar os princípios do sistema de gestão da segurança de alimentos da ISO 22000.
ISO 22005: Esta norma trata dos sistemas de rastreabilidade na cadeia de fornecimento de alimentos. Ela ajuda a garantir que os produtos alimentícios possam ser rastreados desde a produção até o consumidor final.
ISO 15161: Norma que estabelece diretrizes para a validação de métodos de ensaio microbiológicos para produtos alimentícios. Isso é importante para garantir a precisão e a confiabilidade dos resultados dos testes microbiológicos.
ISO 22004: Essa norma oferece orientações para a implementação dos princípios do sistema de gestão da segurança de alimentos da ISO 22000.
ISO 17025: Embora não seja específica para alimentos, essa norma aborda os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, incluindo laboratórios de análise de alimentos.
ISO 22003: Norma que estabelece requisitos para organismos de certificação de sistemas de gestão da segurança de alimentos.
ISO 21067: Esta norma oferece orientações para a determinação da incerteza de medição em análises quantitativas de resíduos de pesticidas em produtos agrícolas.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR FARMACÊUTICO
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para o setor farmacêutico, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade, que podem ser aplicados a empresas farmacêuticas para garantir a qualidade de seus processos e produtos.
ISO 13485: Esta norma é específica para dispositivos médicos, incluindo produtos farmacêuticos usados para fins médicos. Ela estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade aplicáveis à concepção, fabricação e distribuição desses produtos.
ISO 14971: Essa norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos, incluindo produtos farmacêuticos usados para fins médicos. A avaliação de riscos é uma consideração crítica no setor farmacêutico devido aos potenciais impactos na saúde.
ISO 17025: Embora não seja exclusiva do setor farmacêutico, essa norma define os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, o que é relevante para análises e testes realizados em produtos farmacêuticos.
ISO 15193: Norma que estabelece diretrizes para a avaliação da estabilidade de produtos farmacêuticos. A estabilidade é crucial para garantir que os produtos farmacêuticos mantenham sua eficácia e qualidade ao longo do tempo.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados, o que é relevante para áreas de produção e embalagem de produtos farmacêuticos.
ISO 14698: Norma que trata de métodos para a avaliação microbiológica de ambientes limpos, que é importante para a prevenção da contaminação microbiológica em instalações de fabricação farmacêutica.
ISO 20000: Esta norma aborda sistemas de gestão de serviços, o que pode ser aplicado a empresas que fornecem serviços farmacêuticos, como laboratórios de análises clínicas.
ISO 20387: Norma que define os requisitos gerais para bancos de células e tecidos, que são relevantes para o setor farmacêutico em termos de terapias baseadas em células e tecidos.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR QUÍMICO
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para o setor químico, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade, que podem ser aplicados às empresas químicas para garantir a qualidade de seus processos e produtos.
ISO 14001: Esta norma aborda sistemas de gestão ambiental e é relevante para empresas químicas que precisam gerenciar os impactos ambientais de suas atividades.
ISO 45001: Essa norma trata de sistemas de gestão da segurança e saúde ocupacional. No setor químico, onde há potenciais riscos à saúde e segurança dos trabalhadores, a ISO 45001 pode ser aplicada para garantir ambientes de trabalho seguros.
ISO 31000: Norma que trata da gestão de riscos. No setor químico, onde a gestão de riscos é crucial devido à natureza dos materiais manuseados, a ISO 31000 pode ser útil para avaliar e mitigar riscos.
ISO 14064: Essa norma trata da quantificação e relato das emissões de gases de efeito estufa, o que pode ser relevante para empresas químicas que desejam medir e reduzir sua pegada de carbono.
ISO 50001: Norma que estabelece diretrizes para sistemas de gestão de energia. No setor químico, onde há um consumo significativo de energia, a ISO 50001 pode ajudar a otimizar o uso de energia.
ISO 17025: Embora não seja exclusiva do setor químico, essa norma define os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, o que é relevante para análises químicas e testes em produtos químicos.
ISO 26000: Esta norma fornece diretrizes sobre responsabilidade social corporativa, que é relevante para empresas químicas que desejam demonstrar seu compromisso com práticas sustentáveis.
ISO 20695: Norma que estabelece diretrizes para a análise química de materiais de couro. Isso pode ser relevante para empresas que produzem produtos de couro.
ISO 10993: Embora não seja específica para o setor químico, essa série de normas trata da avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos, o que é relevante para produtos químicos usados em aplicações médicas.
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Módulo 7: Documentação em estudos de estabilidade
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ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR DE AGROQUÍMICOS
ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
ISO 14971: Esta norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos. Embora não se concentre exclusivamente na estabilidade, aborda a avaliação dos riscos associados a esses dispositivos, o que incluiria considerações sobre estabilidade e segurança.
ISO 10993: Esta série de normas aborda a avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos. Embora não se concentre estritamente na estabilidade, a estabilidade química e física dos materiais utilizados nos dispositivos é uma consideração importante no contexto da biocompatibilidade.
ISO 13485: Essa norma estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade específicos para dispositivos médicos. Embora não seja focada diretamente na estabilidade, um sistema de gestão de qualidade eficaz consideraria aspectos de design, produção e controle de qualidade, incluindo a estabilidade dos dispositivos.
ISO 11607: Esta norma trata de embalagens de dispositivos médicos, incluindo requisitos de desempenho e testes para garantir a integridade e estabilidade dos dispositivos durante o transporte e armazenamento.
ISO 13408: Esta norma trata da esterilização de produtos para saúde e inclui considerações importantes sobre os efeitos da esterilização na estabilidade dos dispositivos.
ISO 11137: Norma que estabelece os requisitos para a esterilização por radiação.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados relacionados a dispositivos médicos, o que pode incluir considerações sobre estabilidade ambiental e controle de contaminação.
ISO 17664: Esta norma trata da limpeza de dispositivos médicos, abordando questões relacionadas à estabilidade dos materiais durante o processo de limpeza.
ISO 22716: Esta norma estabelece diretrizes para as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos cosméticos. Ela aborda aspectos como controle de qualidade, gestão de pessoal, instalações, embalagem, armazenamento e transporte, garantindo a qualidade e segurança dos produtos cosméticos.
ISO 22715: Essa norma oferece diretrizes para a rotulagem de produtos cosméticos. Ela define os requisitos de rotulagem, incluindo ingredientes, precauções de uso e informações legais necessárias nos rótulos de produtos cosméticos.
ISO 16128: Esta série de normas trata de diretrizes para a avaliação da segurança, eficácia e qualidade de ingredientes e produtos cosméticos. Ela estabelece princípios e métodos para determinar ingredientes naturais e orgânicos em produtos cosméticos.
ISO 29621: Essa norma oferece diretrizes para avaliar a estabilidade de produtos cosméticos. Ela aborda métodos de teste para avaliar a estabilidade física, química e microbiológica de produtos cosméticos durante o armazenamento.
ISO 11930: Esta norma estabelece métodos para a avaliação da eficácia antimicrobiana de produtos cosméticos, incluindo métodos de teste para determinar a atividade antimicrobiana de conservantes usados em produtos cosméticos.
ISO 18416: Essa norma trata da determinação quantitativa de ingredientes em produtos cosméticos através de métodos analíticos. Isso é importante para garantir a precisão na formulação e a conformidade com regulamentos.
ISO 27599: Esta norma estabelece diretrizes para a avaliação da eficácia da conservação de produtos cosméticos, incluindo testes para avaliar a eficácia dos sistemas conservantes utilizados nos produtos.
ISO 12272: Essa norma trata da avaliação da fotossensibilidade de produtos cosméticos, considerando o potencial de reações adversas da pele à exposição à luz solar.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR ALIMENTÍCIO
ISO 22000: Esta norma é um sistema de gestão da segurança de alimentos que abrange todos os estágios da cadeia de fornecimento de alimentos. Ela ajuda as organizações a identificar, avaliar e controlar os riscos relacionados à segurança dos alimentos.
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para alimentos, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade que podem ser aplicados ao setor de alimentos para garantir a qualidade e conformidade dos produtos.
ISO 22002-1: Essa norma fornece diretrizes específicas para programas de pré-requisitos (PPRs) destinados a apoiar os princípios do sistema de gestão da segurança de alimentos da ISO 22000.
ISO 22005: Esta norma trata dos sistemas de rastreabilidade na cadeia de fornecimento de alimentos. Ela ajuda a garantir que os produtos alimentícios possam ser rastreados desde a produção até o consumidor final.
ISO 15161: Norma que estabelece diretrizes para a validação de métodos de ensaio microbiológicos para produtos alimentícios. Isso é importante para garantir a precisão e a confiabilidade dos resultados dos testes microbiológicos.
ISO 22004: Essa norma oferece orientações para a implementação dos princípios do sistema de gestão da segurança de alimentos da ISO 22000.
ISO 17025: Embora não seja específica para alimentos, essa norma aborda os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, incluindo laboratórios de análise de alimentos.
ISO 22003: Norma que estabelece requisitos para organismos de certificação de sistemas de gestão da segurança de alimentos.
ISO 21067: Esta norma oferece orientações para a determinação da incerteza de medição em análises quantitativas de resíduos de pesticidas em produtos agrícolas.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR FARMACÊUTICO
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para o setor farmacêutico, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade, que podem ser aplicados a empresas farmacêuticas para garantir a qualidade de seus processos e produtos.
ISO 13485: Esta norma é específica para dispositivos médicos, incluindo produtos farmacêuticos usados para fins médicos. Ela estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade aplicáveis à concepção, fabricação e distribuição desses produtos.
ISO 14971: Essa norma trata da gestão de riscos para dispositivos médicos, incluindo produtos farmacêuticos usados para fins médicos. A avaliação de riscos é uma consideração crítica no setor farmacêutico devido aos potenciais impactos na saúde.
ISO 17025: Embora não seja exclusiva do setor farmacêutico, essa norma define os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, o que é relevante para análises e testes realizados em produtos farmacêuticos.
ISO 15193: Norma que estabelece diretrizes para a avaliação da estabilidade de produtos farmacêuticos. A estabilidade é crucial para garantir que os produtos farmacêuticos mantenham sua eficácia e qualidade ao longo do tempo.
ISO 14644: Esta norma aborda os requisitos para salas limpas e ambientes controlados, o que é relevante para áreas de produção e embalagem de produtos farmacêuticos.
ISO 14698: Norma que trata de métodos para a avaliação microbiológica de ambientes limpos, que é importante para a prevenção da contaminação microbiológica em instalações de fabricação farmacêutica.
ISO 20000: Esta norma aborda sistemas de gestão de serviços, o que pode ser aplicado a empresas que fornecem serviços farmacêuticos, como laboratórios de análises clínicas.
ISO 20387: Norma que define os requisitos gerais para bancos de células e tecidos, que são relevantes para o setor farmacêutico em termos de terapias baseadas em células e tecidos.
🟣 NORMAS ISO PARA O SETOR QUÍMICO
ISO 9001: Embora não seja exclusivamente voltada para o setor químico, a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para sistemas de gestão da qualidade, que podem ser aplicados às empresas químicas para garantir a qualidade de seus processos e produtos.
ISO 14001: Esta norma aborda sistemas de gestão ambiental e é relevante para empresas químicas que precisam gerenciar os impactos ambientais de suas atividades.
ISO 45001: Essa norma trata de sistemas de gestão da segurança e saúde ocupacional. No setor químico, onde há potenciais riscos à saúde e segurança dos trabalhadores, a ISO 45001 pode ser aplicada para garantir ambientes de trabalho seguros.
ISO 31000: Norma que trata da gestão de riscos. No setor químico, onde a gestão de riscos é crucial devido à natureza dos materiais manuseados, a ISO 31000 pode ser útil para avaliar e mitigar riscos.
ISO 14064: Essa norma trata da quantificação e relato das emissões de gases de efeito estufa, o que pode ser relevante para empresas químicas que desejam medir e reduzir sua pegada de carbono.
ISO 50001: Norma que estabelece diretrizes para sistemas de gestão de energia. No setor químico, onde há um consumo significativo de energia, a ISO 50001 pode ajudar a otimizar o uso de energia.
ISO 17025: Embora não seja exclusiva do setor químico, essa norma define os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, o que é relevante para análises químicas e testes em produtos químicos.
ISO 26000: Esta norma fornece diretrizes sobre responsabilidade social corporativa, que é relevante para empresas químicas que desejam demonstrar seu compromisso com práticas sustentáveis.
ISO 20695: Norma que estabelece diretrizes para a análise química de materiais de couro. Isso pode ser relevante para empresas que produzem produtos de couro.
ISO 10993: Embora não seja específica para o setor químico, essa série de normas trata da avaliação de biocompatibilidade de dispositivos médicos, o que é relevante para produtos químicos usados em aplicações médicas.
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